tin tức công ty về Rủi ro thầm lặng trong các cơ sở dược phẩm: Quy mô có thể làm suy yếu độ tinh khiết, hiệu suất và lợi nhuận như thế nào

Quy mô ️ Mối đe dọa ẩn bên trong hệ thống nước dược phẩm

Và làm thế nào một máy khử nhiệt nguyên chất có thể cứu hàng triệu người mà không cần hóa chất hoặc điện

Trong thế giới sản xuất dược phẩm được quy định chặt chẽ, sự sạch sẽ, chính xác và nhất quán không chỉ là mục tiêu hoạt động mà còn là các tiêu chuẩn không thể thương lượng.Nước đóng một vai trò trung tâm trong môi trường này, đóng vai trò là nguyên liệu thô, chất tẩy rửa và hỗ trợ quá trình.Nước tinh khiết (PW),Nước dùng tiêm (WFI), hoặcKhí sạch, các hoạt động dược phẩm phụ thuộc vào dòng nước sạch không bị gián đoạn.

Tuy nhiên, bên dưới bề mặt của những hệ thống tinh vi này, một mối đe dọa liên tục và thường bị đánh giá thấp có thể âm thầm gây tổn hại đến sự tinh khiết và năng suất:hình thành quy mô.

️Thang đo là gì và tại sao lại nguy hiểm?

Scale là một trầm tích cứng, vỏn vẹn chủ yếu bao gồmCalcium carbonate,Magnesium hydroxideNó hình thành khi nước có hàm lượng khoáng chất cao (được gọi là nước cứng) được nung nóng hoặc chịu thay đổi áp suất,gây ra những khoáng chất hòa tan này để lắng đọng và dính vào bề mặt.

Trong môi trường dược phẩm, quy mô thường hình thành bên trong:

• Bơm thép không gỉ
• Máy trao đổi nhiệt
• Các vỏ màng RO
• Máy khử trùng và máy tự trương
• Máy nén và máy phát hơi

Thoạt nhìn, quy mô có vẻ như là một sự phiền toái nhỏ.hậu quả kinh doanh và tài chính nghiêm trọng:

• ️ Sự gián đoạn dòng chảy nước: Scale thu hẹp đường ống và hạn chế dòng chảy, dẫn đến mất áp suất và nguồn cung cấp nước không nhất quán.
• ️ Hiệu quả chuyển nhiệt giảm: Chỉ 1 mm quy mô có thể làm giảm chuyển nhiệt hơn 10%, buộc thiết bị sử dụng nhiều năng lượng hơn.
• ️ Thiết bị quan trọng bị hư hại: Mảng rác tích lũy có thể làm vỡ bộ trao đổi nhiệt, tắc nghẽn các cảm biến và làm mòn máy bơm và van.
• ️ Chất lượng sản phẩm bị ảnh hưởng: Trong môi trường vô trùng, ngay cả một độ lệch nhỏ trong độ tinh khiết của nước hoặc áp suất dòng chảy có thể ảnh hưởng đến chất lượng lô.
• ️ Nguy cơ phát triển vi khuẩn: Cảng tạo ra những vết nứt nhỏ ởphim sinh họcvàvi khuẩncó thể ẩn, giả vờ nghiêm túcRủi ro tuân thủ GMP.
• ️ Bảo trì thường xuyên và thời gian ngừng hoạt động: Các cơ sở phải ngừng hoạt động thường xuyên để loại bỏ các hệ thống hóa học, một quá trình tốn thời gian, tốn kém và đôi khi nguy hiểm.